用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑该方法的
2023-06-28
A.耐用性
B.线性与范围
C.精密度
D.准确度
E.定量限
参考答案：A
B.线性与范围
C.精密度
D.准确度
E.定量限
参考答案：A
用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的分析方法能准确测定出被测物的特性。耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度。检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。
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