进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

2023-06-28

A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心

参考答案:E

药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定:进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。