“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2*10⁴个/米³”的工作区的洁净度为

2023-06-29

A:A级
B:B级
C:C级
D:D级
E:E级

参考答案：C

GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A，B，C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为：A级“≥0.5μm者3500个/米³，≥5μm者1个/米³”，B级“≥0.5μm者3.5*10⁵个/米³，≥5μm者2000个/米³”，C级“≥0.5μm者3.5*10⁶个/米³，≥5μm者2*10⁴个/米³”。

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