修改试验方案应经( )批准
2023-06-29
A.院领导
B.机构办公室主任
C.伦理委员会
D.国家食品药品监督管理局
E.申办方
参考答案:C
B.机构办公室主任
C.伦理委员会
D.国家食品药品监督管理局
E.申办方
参考答案:C
临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。在试验进行期间,试验方案的任何修改应经伦理委员会批准后方能执行。
热门标签