阿司匹林制剂(片、栓剂)中需要检查的杂质是

2023-06-29

A.游离水杨酸
B.易炭化物
C.溶液澄清度
D.间氨基酚
E.酚类


参考答案:A

阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中会被逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等),使阿司匹林变色,故需检查。