下列关于生物样品最低定量限说法正确的是

2023-06-29

A.要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度
B.是仪器能够测定样品的最低浓度点
C.要求满足测定C.mA.x的1/10~1/20时的药物浓度
D.应有至少2个样品测试结果证明
E.其准确度应在真是浓度的85%~115%范围内


参考答案:C

定量下限是标准曲线上的最低浓度点,要求至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度,或Cmax的1/10~1/20时的药物浓度,其准确度应在真实浓度的80%~120%范围内,RSD应小于20%,信噪比应大于5。