属于注射剂检查项目的是

2023-06-30

A.细菌内毒素检查
B.崩解时限
C.融变时限
D.释放度
E.沉降体积比


参考答案:A

注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外,注射剂应进行装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、无菌、热原或细菌内毒素检查。注射液及注射用浓溶液检查装量,注射用无菌粉末检查装量差异,凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查。

相关推荐