下列关于药物纯度的叙述正确的是

2023-06-30

A.药物的纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定
B.药物的含量越高，对其纯度要求越高
C.药物纯度比色谱纯的纯度要高
D.熔点等物理常数与药物的纯度无关
E.药物中不能含有任何杂质

参考答案：A

药物的纯度即药物的纯净程度，指药物中所含杂质及其最高限量的规定。药物的纯度标准主要依据杂质的性质和生产条件而定。药物的纯度只有合格与不合格之分，需考虑杂质的生理作用，与试剂用纯度是两个不同的概念。物理常数熔点可反映药物纯度。杂质的相对含量低，但对药品质量影响大，应严格控制限量。