含量测定的范围应为测试浓度的

2023-06-30

A.50%~100%
B.60%~90%
C.70%~100%
D.80%~100%
E.90%~100%


参考答案:D

原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%~100%或更宽;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,溶出度或释放度中的溶出量,范围应为限度的±20%;杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的±20%。