异烟肼中的特殊杂质为

2023-06-30

A.酸度
B.乙醇溶液澄清度
C.游离肼
D.游离吡啶
E.游离水杨酸

参考答案：C

异烟肼不稳定，受光、重金属、温度、pH等因素的影响，分解出游离肼。肼是一种诱变剂和致癌物质，各国药典均规定检查异烟肼原料药及其制剂中的游离肼。《中国药典》采用TLC法进行检查。

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