下列关于临床疗效评价的表述正确的是
2023-06-30
B.Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应
C.疗效观察在双盲对照实验中,对照组给予已知对照药物
D.Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度
E.临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证
参考答案:D
临床疗效评价一般属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证;疗效评价病例数的选择一般功能性疾病,病例数宜多;器质性疾病,病例数可少些;Ⅱ、Ⅲ期临床验证以观察药物的明确、客观疗效指标为目的。疗效观察的实验设计以采用随机、双盲对照为宜,随机的目的是为了避免误差。在双盲对照实验中,对照组给予安慰剂。
根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是( )。
2023-05-22 从业资格医药卫生
2023-05-22 从业资格医药卫生
2023-05-22 从业资格医药卫生
根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是( )。
2023-05-22 从业资格医药卫生
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是( )。
2023-05-22 从业资格医药卫生
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