应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是

2023-06-30

A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品

参考答案:E

ADR报告范围:①报告可能引起的所有可疑不良反应:上市5年以内和列为国家重点监测的药品,进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品。②报告严重的、罕见或新的不良反应:上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。