新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为

2023-06-30

A.100例
B.300例
C.18例
D.50例
E.1000例

参考答案:A

新药Ⅱ期临床试验要求的病例数至少为100例;Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验,要求病例数至少300例;Ⅳ期临床试验为上市后临床试验,病例数至少2000例。