医疗机构配制的制剂必须取得

2023-06-30

A:国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B:国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C:省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D:省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E:市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

参考答案:D

《药品管理法实施条例》规定,医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。