“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

2023-06-30

A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

参考答案:D

《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。