为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门
2023-06-30
A:可以有条件的批准个别企业生产
B:可以批准1～2个企业生产
C:可以批准通过GIVP认证的企业生产
D:不得批准其他企业生产和进口
E:不得批准制剂生产以外的企业生产
参考答案：D
B:可以批准1～2个企业生产
C:可以批准通过GIVP认证的企业生产
D:不得批准其他企业生产和进口
E:不得批准制剂生产以外的企业生产
参考答案：D
《药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。
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