报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是
2023-06-30
A:上市5年以内的药品
B:上市已经3年的药品
C:列为国家重点监测的药品
D:自首次获准进口之日起进口满5年药品
E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品
参考答案:D
B:上市已经3年的药品
C:列为国家重点监测的药品
D:自首次获准进口之日起进口满5年药品
E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品
参考答案:D
报告严重的、罕见或新的不良反应的范围:上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。
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