输液生产中灌装区洁净度的要求为
2023-06-30
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级
参考答案:A
A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36~0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。
B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
2023-05-22 从业资格医药卫生
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根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者提供商品或者服务时
2023-05-22 从业资格医药卫生
消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括
2023-05-22 从业资格医药卫生
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根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括
2023-05-22 从业资格医药卫生
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