我国对新药不良反应监测的规定是

2023-06-30

A、重点监测上市5年以内的产品
B、重点监测上市2年以内的产品
C、重点监测上市1年以内的产品
D、重点监测上市4年以内的产品
E、重点监测上市3年以内的产品


参考答案:A

我国药品不良反应的监测范围包括:新药监测期内(上市5年内)的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。