药物的安全性评价不正确的是
2023-06-30
A、需进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D、分为实验室评价和临床评价
E、需进行各类动物实验
参考答案:A
B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D、分为实验室评价和临床评价
E、需进行各类动物实验
参考答案:A
药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外,仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。
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