叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是
2023-07-01
A.病例报告表
B.总结报告
C.研究者手册
D.试验方案
E.知情同意书
参考答案:D
B.总结报告
C.研究者手册
D.试验方案
E.知情同意书
参考答案:D
药物临床试验质量管理规范第3章。
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2023-07-01
药物临床试验质量管理规范第3章。
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