以下关于治疗药物品种质量评价说法正确的是

2023-07-01

A.药品质量客观上与药品制剂的溶解度、澄明度和稳定性无关
B.药品杂质含量不同可引起过敏反应发生率不同
C.治疗药物评价时无需考虑药品品牌、产地、不同质量标准和质量控制技术
D.我国药品生产以自主创新为主,极力打造医药工业国际标准化
E.药品虽生物利用度不同,但给药方法、给药剂量和给药方案无须调整

参考答案:B

我国药品生产以仿制药为主的状况,一种药品多个品牌、一个品种多个产地(国别)、同一品种不同质量标准和质量控制技术条件、同样品种的生产厂家生产条件不同的状况存在造成我国药品质量的良莠不齐,也是在治疗药物评价时应充分考虑的主要因素。药品生物利用度的差异造成给药方法、给药剂量的不同,从而必须调整给药方案。药品质量客观上影响药品制剂的溶解度、澄明度和稳定性。