A.醋酸亮丙瑞林聚丙交酯-乙交酯微球
B.降钙素鼻喷剂
C.艾塞钠肽注射液
D.破伤风类毒素
E.冻干重组脑利钠肽

2023-07-01

首次经FDA批准的蛋白质类药物控释微球制剂是

参考答案：A

蛋白质类药物新型注射（植入）给药系统有控释微球制剂和脉冲式给药系统。首次经FDA 批准的蛋白质类药物控释微球制剂是醋酸亮丙瑞林聚丙交酯-乙交酯微球。破伤风类毒素为抗原蛋白，使用疫苗全程至少进行三次接种，才能确保免疫效果。可根据PLGA中乳酸和羟乙酸的比例不同，分子量不同以及制备的微球大小不同，一次注射该制剂1～14天，1～2个月与9～12个月内分三次脉冲释放，可达到全程免疫的目的。