上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是

2023-07-01

A.药品引起的所有可疑不良反应
B.药品的疗效和不良反应
C.药品的疗效和安全性
D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E.所有不良反应

参考答案:D

上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应:上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

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