生产新药或者已有国家标准的药品的

2023-07-01

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号

参考答案:C