A.5~25℃水中,5分钟之内全部崩解
B.37℃±1℃水中,5分钟之内全部崩解
C.37℃±1℃水中,15分钟内全部崩解
D.37℃±1℃盐酸溶液中,1小时内全部崩解
E.先在HCl(9→1000)中检查2小时,不得有裂缝或崩解等现象,然后在磷酸盐缓冲液( pH6.8)中检查,1小时全部溶化或崩解并通过筛网

2023-07-01

肠溶表片崩解时限的检查条件与要求为

参考答案:E

根据中国药典附录中相关规定,不同剂型的片剂崩解时限不同。泡腾片、普通片崩解时限的检查条件与要求为37℃+1℃水中,5分钟和15分钟之内全部崩解;薄膜衣片崩解时限的检查条件与要求为37℃+10℃盐酸溶液中,1小时内全部崩解。肠溶表片崩解时限的检查条件与要求为先在HCl (9→1000)中检查2小时,不得有裂缝或崩解等现象,然后在磷酸盐缓冲液( pH 6.8)中检查,1小时全部溶化或崩解并通过筛网。