进口满5年的药品,其药品不良反应须报告

2023-07-17

A:该进口药品发生的所有不良反应
B:该类药品发生的所有不良反应
C:该类药品发生的新的和严重的不良反应
D:该类药品发生的罕见不良反应
E:该进口药品发生的新的和严重的不良反应

参考答案:E

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应,满5年的,报告新的和严重的不良反应。