有关热原检查法的叙述中，正确的是（ ）。
2023-07-18
A.法定检查方法为家兔法和鲎试剂法
B.家兔法比鲎试剂法方便、迅速
C.鲎试剂法比家兔法灵敏度高10倍左右
D.鲎试剂法对革兰阳性杆菌最敏感
E.家兔实验法又称为细菌内毒素检查法
参考答案：C
B.家兔法比鲎试剂法方便、迅速
C.鲎试剂法比家兔法灵敏度高10倍左右
D.鲎试剂法对革兰阳性杆菌最敏感
E.家兔实验法又称为细菌内毒素检查法
参考答案：C
《中国药典》2015年版规定热原检查采用家兔法，细菌内毒素检查采用鲎试剂法： ①热原检查法。由于家兔对热原的反应与人基本相似，目前家兔法仍为各国药典规定的检查热原的法定方法。家兔法检测内毒素的灵敏度为0.001μg/ml,试验结果接近人体真实情况，但操作繁琐费时，不能用于注射剂生产过程中的质量监控，且不适用于放射性药物、肿瘤抑制剂等细胞毒性药物制剂； ②细菌内毒素检查法。细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法，前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素，后者包括浊度法和显色基质法，系分别利用鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化及产生的凝固酶使特定底物释放出呈色团的多少来测定内毒素。鲎试剂法检查内毒素的灵敏度为0.0001μg/ml,比家兔法灵敏10倍，操作简单易行，试验费用低，结果迅速可靠，适用于注射剂生产过程中的热原控制和家兔法不能检测的某些细胞毒性药物制剂，但其对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏，目前尚不能完全代替家兔法。
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