在肠溶胶囊崩解时限检查时,应( )。

2023-07-18

A.先在磷酸盐缓冲液(pH6.8)检查2h
B.先在磷酸盐缓冲液中(pH6.8)检查1 h
C.先在浓盐酸溶液中检查2 h
D.先在浓盐酸溶液中检查 1 h
E.先在盐酸溶液中(9→1000)检查2 h

参考答案:E

肠溶胶囊崩解时限检查时,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管各加挡板一块,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。