制剂稳定性研究中,有效期的含义为( )。

2023-07-18

A.药物含量降低一半所需要的时间
B.药物含量降低20%所需要的时间
C.药物含量降低10%所需要的时间
D.药物崩解一半所需要的时间
E.药物排泄一半所需要的时间

参考答案:C

在制剂稳定性研究中,以药物含量降低10%所需的时间(即t0.9)为有效期,药物含量降低50%所需的时间(即t1/2)为半衰期。