中成药的生产必须经哪一部门批准,发给药品批准文号

2023-07-18

A.中国药品生物制品检定所
B.保健食品审评中心
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家药典委员会

参考答案:D

批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。