药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是( )。

2023-07-18

A.每月
B.每2个月
C.每季度
D.每半年
E.每年

参考答案:C

药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。

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