进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的

2023-07-18

A.所有不良反应
B.严重的不良反应
C.新的不良反应
D.可疑的不良反应
E.新的和严重的不良反应

参考答案:A

进口药品自首次获准进口之日起5年内报告该进口药品发生的所有不良反应 报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告进口药品自首次获准进口之日起5年内 每年汇总报告一次 每5年汇总报告一次。