A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
2023-07-18
参考答案:B
《药品注册管理办法》第十二条 新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。 仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。 进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。 补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。 再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
患者,女,30岁。因上呼吸道感染就医。在下列采集的资料中,属于客观资料的是()。
2023-06-26 从业资格医药卫生
患者,女,23岁。急性胃肠炎,腹痛,怕冷,可以在患者腹部()。
2023-06-26 从业资格医药卫生
2023-06-26 从业资格医药卫生
2023-06-26 从业资格医药卫生
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