中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
2023-07-18
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
参考答案:B
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
参考答案:B
仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种,应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。按照仿制药的申请程序进行申报。
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