申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

2023-07-18

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所

参考答案:E

申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地 省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向 中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。