对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
2023-07-18
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
参考答案:A
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
参考答案:A
新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品,不属于新药,但药品注册按照新药申请的程序申报。
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