下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
2023-07-19
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
参考答案：B
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
参考答案：B
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。
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