中成药的生产必须经哪一部门批准,发给药品批准文号

2023-07-19

A.中国药品生物制品检定所
B.保健食品审评中心
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家药典委员会

参考答案:D

中成药一词的发明人系晋代葛洪。他在《肘后备急方》中第一次提出“成药剂”一词。成药系指在中医药理论指导下,根据临床疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方组成方剂,具备一定质量、规格、剂型,经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号,可以批量生产供应的药物。