生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品

2023-07-19

A:注册文号
B:批准文号
C:许可证书
D:生产证书
E:注册证书

参考答案:B

《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。