关于新药四期临床评价的局限性，描述不正确的是
2023-08-07
A.病例数目少
B.观察时间短
C.考察不全面
D.管理有漏洞
E.试验对象只局限于特殊人群
参考答案：E
B.观察时间短
C.考察不全面
D.管理有漏洞
E.试验对象只局限于特殊人群
参考答案：E
E选项描述不正确。基于伦理学要求，新药四期临床评价的研究对象存在局限性，以药品目标适应证患者作为试验对象的Ⅱ期临床试验一般需要将老年人、妊娠及哺乳期妇女、婴幼儿及18岁以下未成年人，以及肝、肾功能不全的人群排除在外，因此药品在特殊人群中使用将遇到的问题在此期间不能被发现。
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