可考察各种给药方案下的疗效与适应证，观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用的临床试验阶段是

2023-08-07

A．Ⅰ期
B．Ⅱ期
C．Ⅲ期
D．Ⅳ期
E．Ⅴ期

参考答案：D

Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群（包括儿童、妊娠及哺乳期妇女、老年人及肝肾功能不全患者）中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药，考察各种给药方案下的疗效与适应证，观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。