《中国药典》规定，橡胶贴膏应检查

2023-08-07

A.耐热性
B.赋形性
C.溶出度
D.粒度
E.软化点

参考答案：A

根据原料药物和制剂的特性，除来源于动、植物多组分且难以建立测定方法的贴膏剂外，贴膏剂的含量均匀度、释放度、黏附力等应符合要求。含膏量：橡胶贴膏与凝胶贴膏照《中国药典》规定的检查方法检查，应符合规定。
耐热性：除另有规定外，橡胶贴膏取供试品2片，除去盖衬，在60℃加热2小时，放冷后，背衬应无渗油现象；膏面应有光泽，用手触试应仍有黏性。
赋形性：取凝胶贴膏供试品1片，置37℃.相对湿度64%的恒温恒湿箱中30分钟，取出，用夹子将供试品固定在一平整钢板上，钢板与水平面的倾斜角为60°，放置24小时，膏面应无流淌现象。
黏附力：除另有规定外，橡胶贴膏与凝胶贴膏照《中国药典》规定的检查方法检查，耐热性、赋形性黏附力应符合规定。