与GMP的规定不符的是
2023-08-07
A．生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房．生产设施和设备应当根据药品的特性．工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计．布局和使用
B．药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C．洁净区与非洁净区之间．不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D．必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保证适当的压差梯度
参考答案：B
B．药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C．洁净区与非洁净区之间．不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D．必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保证适当的压差梯度
参考答案：B
质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
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