患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国内药品，7分钟后全身瘙痒，难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至50/30mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项注明该药品可能出现过敏性休克。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息汇总患者出现的临床症状为

2023-08-07

A．一般药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品不良事件
D．严重药品不良反应

参考答案：D

严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
1.导致死亡；
2.危及生命；
3.致癌、致畸、致出生缺陷；
4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
5.导致住院或者住院时间延长；
6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。