男，16岁，半小时前被刀刺伤右前胸送来急诊室就诊。体查： 右前胸部有3cm长之刀伤口，并听到空气出入的响声。胸部X线透视右肺压缩约50%，右侧肋膈角消失。正确的诊断是：

A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品不良反应监测专业机构

2023-05-22 从业资格医药卫生

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是

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A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门

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A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况

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A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

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根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

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A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

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A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内

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A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应

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A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

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