A.胃肠道不良反应
B.皮疹
C.视网膜病变
D.性腺抑制
E.肝功能异常

A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级

2023-05-22 从业资格医药卫生

A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

2023-05-22 从业资格医药卫生

药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是

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《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

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药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以

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药物临床研究被批准后应当在

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药物临床试验应当在批准后几年内实施

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甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重了的不良反应。如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

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药品生产企业在启动三级药品召回后，将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

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