评审准则要求检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录,以下( )属于记录范围。

2023-08-22

A、制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识
B、制造商的说明书
C、所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期
D、设备使用状态标识

参考答案:ABC

记录至少应包括:(1)设备及其软件的识别;(2)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;(3)核查设备是否符合规范;(4)当前的位置(如适用);(5)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;(6)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;(7)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);(8)设备的任何损坏、故障、改装或修理。

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