2023-08-22
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交易服务 的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品E.擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,应移交信息产业部主管部门处罚
2023-05-22 从业资格医药卫生
根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述正确的是A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是A.签订进货合同应明确质量条款B.购进药品应有合法票据C.建立购进记录,做到票、账、货相符D.按规定保存购货记录E.每两年应对进货情况进行质量评审
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.不合理用药可能造成的有害反应D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
根据《处方管理办法》,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师E.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,红色专有标识图案用于A.需放于冷藏处存的药品B.需放于阴凉处贮存的药品C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.经营非处方药的指南性标志
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