境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

2023-08-28

A．ZC+四位年号+四位顺序号
B．SC+四位年号+四位顺序号
C．S+四位年号+四位顺序号
D．BH+四位年号+四位顺序号
E．国药准字J+四位年号+四位顺序号

参考答案：D

本组题考查药品注册证证号格式。《药品注册管理办法》第二百零八条：药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。